腦機接口這項飽受爭議的技術或許將會在近期迎來里程碑式的突破。但要想讓它從科幻走向現實，還有一段漫長而坎坷的路要走。

首例人體試驗獲批，但真正商用或還需10年

當地時間周五，馬斯克在法國巴黎的VivaTech活動上表示表示，Neuralink在今年為癱瘓的病人進行植入手術。

(資料圖片僅供參考)

馬斯克沒有具體說明實驗的細節，僅表示可能會在今年晚些時候進行首次人體試驗，

上個月，Neuralink公司表示，它的首次人體臨床試驗獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，腦機接口領域和Neuralink來說是一個關鍵的里程碑。

不過，據路透社援引專家說法稱，就算首例人體試驗成功，Neuralink能證明其設備在人體中是安全的，但要想獲得腦機接口商用許可，Neuralink還需要再花幾年、甚至超過十年的時間。

一項危險而偉大的技術

腦機接口（Brain computer interface，BCI）指的是通過向人腦植入電極、芯片等裝置，在人腦與計算機或其它電子設備之間建立的直接交流和控制通道，從而實現用大腦生物電信號直接操控外部設備或以外部刺激調控大腦活動的目的。腦機接口的信號來自人體中樞神經系統，傳播中卻不依賴于外周的神經與肌肉系統。

因此，腦機接口技術具備非凡的社會意義：癱瘓患者能借助這項技術恢復運動功能，帕金森癥、阿爾茨海默癥等腦部疾病都可以得到治療，失明患者甚至可通過腦機接口恢復視力。

根據“侵入性”，可將腦機接口分為三類：侵入式、非侵入式和半侵入式腦機接口。

其中，侵入式腦機接口技術難度最大。它通過手術等方式將信號采集裝置 (電極) 直接植入患者大腦皮層，雖然能獲取到質量極高、穩定的信號，但也極有可能引發免疫反應和腦膠質細胞結痂等炎癥反應，不論是經濟成本還是安全風險都較高。

目前，已有Synchron、Onward和Neuralink三家侵入式腦機接口公司，開始進入人體試驗階段。

比爾·蓋茨和貝佐斯投資的Synchron早在2021年就已獲FDA批準，并于2022年7月在美國首次植入腦機接口。不過，該公司主要通過在人腦血管中植入支架，并非直接插入接觸腦組織，因此讀取的信號質量相對一般。

Neuralink的侵入性方案則屬于“皮層刺入”路線，它直接將柔性電極絲植入大腦皮層之中。一般而言，越深入和靠近腦組織本身，腦電信號就越清晰和準確。但畢竟要將外物植入大腦，很容易引起免疫反應，人體可能會在電極和神經組織之間生成疤痕組織，導致信號傳輸的衰退，甚至消失。

但如果Neuralink的首例人體試驗能夠取得成功，對整個行業而言，無疑是里程碑式的突破。

Neuralink安全問題眾多 曾意外致實驗動物死亡

自2019年以來，馬斯克已經至少四次表示過Neuralink將很快開始人體試驗，但由于其安全性一直無法通過監管審查，Neuralink的人體試驗一再延后。

據路透社報道，成立于2016年的Neuralink于2022年初首次向FDA申請人體試驗許可，但FDA以數十項安全問題為由拒絕了該申請。

其中一些問題涉及腦機接口設備的鋰電池和線纜植入大腦的成功概率，以及如何在不損害腦組織的情況下安全提取設備。

此外，由于在動物實驗上的食物，Neuralink也面臨美國監管機構調查。動物實驗產生的數據主要用于支持該公司的人體試驗申請。

去年，路透社報道稱，因為馬斯克向員工施壓尋求快速獲得FDA批準，于是Neuralink在準備不足的情況下就倉促對豬、牛、羊進行手術，導致大批動物死亡。

例如，2021年，Neuralink為60頭豬中的25頭植入了尺寸錯誤的裝置。這批實驗豬最后全部死亡。一些員工認為，如果有更多的準備工作，這個錯誤本可以很容易地避免。

5月，美國國會敦促監管機構調查Neuralink的人事架構；美國交通部正在單獨調查Neuralink是否在沒有適當安全措施的情況下非法運輸從猴子大腦中取出的危險病原體；此外，由于可能違反動物福利，Neuralink公司也在接受美國農業部監察長辦公室的調查。

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