1月5日-13日，智飛生物(300122.SZ)在接受調研時表示，第三季度公司實現營業收入94.70億元，凈利潤18.78億元，其中主要代理產品批簽發增幅顯著。截至2022年三季度末，四價HPV疫苗批簽發1181萬支，同比增長158%;九價HPV疫苗批簽發1228萬支，同比增長128%。公司在研項目儲備豐富，公司目前擁有28項自主研發項目，其中1項處于申請上市階段;3項已完成Ⅲ期臨床試驗;4項處于Ⅲ期臨床階段;7項處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段。未來，公司將會有更多自主產品陸續上市，23價肺炎多糖疫苗、二倍體狂犬病疫苗、四價流感病毒疫苗等產品都有望在后續幾年實現報產或上市。合作方面，目前公司與默沙東合作正常進行，從2022年前三季度批簽發數據看，各代理產品的批簽發量較去年同期均實現較好地增長。近幾年我國HPV疫苗惠及人群的數量也在逐年上升，接種量有一定提升，目前市場的需求仍然旺盛。

代理產品批簽發增幅顯著

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2022年前三季度，實現營業收入278.23億元，同比增長27.46%。第三季度公司實現營業收入94.70億元，凈利潤18.78億元。其中主要代理產品批簽發增幅顯著，截至2022年三季度末，四價HPV疫苗批簽發1181萬支，同比增長158%;九價HPV疫苗批簽發1228萬支，同比增長128%;五價輪狀病毒疫苗批簽發622萬支，亦有不錯的增長。公司自主流腦類產品保持了穩健的勢頭，截至2022年三季度末，ACYW135多糖疫苗批簽發269萬支，AC結合疫苗批簽發436萬支，AC多糖疫苗批簽發107萬支。

去年以來，公司結核類產品宜卡、微卡的市場導入工作進展順利，公司將根據國家及相關部門的政策指導，以消除結核病為中心，積極推動重點人群的篩查和預防性治療工作。新年新階段公司將會一如既往地堅持自主創新，推動實現產品預防傳染病的價值。

在研項目儲備豐富 未來將會有更多自主產品陸續上市

公司在研項目儲備豐富，公司目前擁有28項自主研發項目，其中1項處于申請上市階段;3項已完成Ⅲ期臨床試驗;4項處于Ⅲ期臨床階段;7項處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床階段。去年在技術研發端實現多項切實推進，重組新冠蛋白疫苗獲批附條件上市，23價肺炎球菌多糖疫苗申請生產注冊獲得受理，凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)和四價流感病毒裂解疫苗獲得Ⅲ期臨床試驗總結報告，凍干重組結核疫苗進入Ⅱa期，重組B群腦膜炎球菌疫苗(大腸桿菌)獲得臨床試驗批準通知書。

公司自主研發的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)于2021年3月獲批國內緊急使用;2022年2月獲國家批準作為新冠滅活疫苗的序貫加強疫苗;2022年3月獲批國內附條件上市，成為首個獲批的國產重組新冠病毒蛋白疫苗，在2022年12月獲國家批準作為第二劑次加強免疫接種疫苗，獲國家批準可用于3-17歲人群，接種人群范圍擴大至3歲以上人群;同時，使用智飛重組新冠蛋白疫苗完成全程接種滿6個月的18歲以上人群，可使用原疫苗進行1劑次加強免疫。

公司重組新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗結果發表于國際頂級醫學學術期刊《新英格蘭醫學雜志》，該疫苗具有良好的安全性和有效性。目前公司重組蛋白新冠疫苗已實現對全國各省份的供應，公司第二代重組蛋白新冠疫苗也正式啟動了國際臨床試驗，升級換代新冠疫苗的科研攻關也在加速推進。

公司自主研發產品注射用母牛分枝桿菌(微卡)和重組結核桿菌融合蛋白(EC)(宜卡)二者共同構建了結核感染“篩查-預防-治療”體系，為結核潛伏感染篩查和預防性治療提供了較優的產品選擇，去年以來微卡和宜卡的市場準入工作進展順利，為后續公司結核防治新技術、新產品推廣銷售奠定了堅實基礎。根據世界衛生組織(WHO)發布最新的結核病(TB)綜合指南和結核感染診斷檢測操作手冊，公司自主產品重組結核桿菌融合蛋白被推薦用于診斷結核感染，成為國內唯一入選評估的結核特異性抗原結核感染篩查試劑。

現階段智飛依托北京、安徽、重慶三大研產基地，構建了九大研發技術平臺，六大產品矩陣，持續加速自主研發項目的開發進度，加快產品上市節奏。未來，公司將會有更多自主產品陸續上市，23價肺炎多糖疫苗、二倍體狂犬病疫苗、四價流感病毒疫苗等產品都有望在后續幾年實現報產或上市。同時目前正在開展Ⅲ期臨床試驗的15價肺炎結合疫苗、雙價痢疾疫苗、四價流腦結合疫苗的推進速度也是比較令人滿意的。

與默沙東合作正常進行 我國HPV疫苗需求仍然旺盛

合作方面，目前公司與默沙東合作正常進行，從2022年前三季度批簽發數據看，各代理產品的批簽發量較去年同期均實現較好地增長，主要品種增幅顯著。近年來，我國一直在積極加強HPV疫苗接種的科學宣傳，隨著預防宮頸癌的認知不斷深入，HPV疫苗的研發供應、可及性與可負擔性得到了廣泛關注及推動落實。公司代理默沙東四價HPV疫苗和九價HPV疫苗并持續做好產品進口、推廣、銷售等工作，近幾年我國HPV疫苗惠及人群的數量也在逐年上升。與前幾年相比，接種量有一定提升，目前市場的需求仍然旺盛。

穩步推廣上市重磅產品 全力推動在研項目進展

對未來3-5年發展，公司將穩步推廣近一兩年上市的重磅產品，包括用于結核病潛伏感染的診斷試劑宜卡、用于潛伏感染人群的預防性治療產品微卡以及重組新冠蛋白疫苗智克威得，這三個產品都是公司近期和未來的重點品種。在新冠疫苗儲備方面，公司將全力以赴推進新冠二代苗的研發速度，力爭以更快的速度進入臨床研究并快速獲批上市。

與此同時，公司全力推動在研項目的進展，特別是已完成或正在開展III期臨床的項目：加快推進已完成臨床研究產品的申報上市工作，包括23價肺炎球菌多糖疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細胞)以及四價流感疫苗;保質保量按計劃完成現有III期臨床項目，全力推動實現獲批上市，包括15價肺炎球菌結合疫苗、福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗、四價流腦結合疫苗等。

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