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4月2日，杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司(簡稱：鍵嘉醫療)申請上交所科創板上市已獲受理。中信證券為其保薦機構，擬募資15.01億元。

鍵嘉醫療是一家專注于手術機器人及相關產品研發、生產和銷售的高新技術企業。公司立足于骨科、口腔等手術領域的臨床需求，自主研發涵蓋關節、脊柱、創傷、種植牙等領域的手術機器人，并持續在運動醫學、神經外科等領域布局。

公司主要產品ARTHROBOT髖關節置換手術機器人于2021年2月被納入創新醫療器械特別審查程序，于2022年4月成為首個獲得第三類醫療器械注冊證的國產髖關節置換手術機器人。公司的ARTHROBOT膝關節置換手術機器人于2023年1月獲得第三類醫療器械注冊證。ARTHROBOT系列產品可同時應用于髖關節與膝關節置換手術，打破了進口關節置換手術機器人在該領域長期壟斷的局面。

手術機器人是臨床醫學發展的里程碑，是集醫學、計算機科學、控制工程、機械工程、材料科學、電子工程、生物力學等多學科于一體的新型醫療器械。手術機器人依托控制技術、可視化技術、導航技術、規劃技術等相關底層技術發展，實現對手術器械的精準定位和控制。手術機器人具有安全、精準、高效的優勢，能有效縮短醫生學習曲線，減少患者術后并發癥、加速術后康復，應用場景有望不斷拓展。

公司在手術機器人領域布局了豐富的產品管線。公司的核心產品ARTHROBOT關節置換手術機器人可輔助醫生開展髖、膝、單髁等關節置換手術，ARTHROBOT通過核心軟件算法控制系統實現術前規劃、設備注冊、術中實時導航、機械臂控制、術后評估等功能。該產品能夠提供虛擬墻和力反饋等安全保障，避免過度磨削，保障手術安全。此外，公司產品線還包含THETA種植牙手術機器人、YOZX全骨科手術機器人等。

截至招股說明書簽署日，公司已有兩款關節置換手術機器人獲得由國家藥監局頒發的第三類醫療器械注冊證，另有ARTHROBOT髖膝兼容手術機器人已提交注冊申請、ARTHROBOT多適應證手術機器人已完成型式檢驗、THETA種植牙手術機器人已提交注冊申請、YOZX全骨科手術機器人處于研發階段。

公司在手術機器人領域擁有領先的研發能力，目前已形成手術規劃技術、手術導航定位技術、三維可視化技術、機械臂控制技術、手術機器人系統設計與集成技術等核心技術。截至2022年9月30日，公司已經組建了一支76人的研發團隊，具備軟件、機械、電氣、設計和測試等職能。公司核心研發團隊擁有豐富的手術機器人相關領域的研發經驗。截至2023年1月31日，公司已授權的境內專利合計51項，其中發明專利22項。

研發方面，于2019年、2020年、2021年及2022年1-9月，公司研發費用分別為2911.48萬元、3619.65萬元、5555.44萬元及5270.78萬元。

需要注意的是，公司存在新產品研發及注冊風險。截至招股說明書簽署日，公司的核心產品ARTHROBOT髖關節置換手術機器人和膝關節置換手術機器人已獲得第三類醫療器械注冊證。公司其他關節置換手術機器人、種植牙手術機器人及全骨科手術機器人尚處于研究設計、型式檢驗、臨床試驗、注冊審批等階段。公司目前擁有多款處于臨床前研究階段的產品研發項目，公司受研發條件、研發能力、知識認知等不確定因素的限制，存在研發失敗的風險，上述風險可能導致公司無法按照預期計劃開發出新產品，或者開發出來的新產品在技術、性能、成本等方面不具備競爭優勢，進而影響公司在行業內的產品布局進程。

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