4月13日早盤，港股CRO概念全線走高，截止發稿，泰格醫藥(03347)漲超9%，金斯瑞生物科技(01548)漲7.73%、藥明生物(02269)漲8.31%，藥明康德(02359)、康龍化成(03759)等股跟漲。日前，創新藥在政策端再次迎來利好，國家藥監局藥審中心（CDE）發布了《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范》，將通過早期介入、研審聯動、滾動提交、核查檢驗工作前置的方式加快創新藥上市申請審評。東方證券認為，CDE優化審評審批流程，加速創新藥重磅品種落地，利好創新藥行業的長期發展。

《工作規范》要求，申請人應提高藥品研發主體責任意識，在提交溝通交流申請時，會議材料和問題應當與當前研發階段相匹配，并提供支持性研究資料，提高溝通效率和質量；藥審中心項目管理人應協助審評團隊，加強品種的協調和督導工作，同時保持與申請人溝通渠道的暢通；藥審中心審評團隊內部應加強溝通，及時解決存在的技術問題，保證按時限完成審評工作。

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東海證券認為，《工作規范》的發布意味著兒童專用創新藥、用于治療罕見病的創新藥以及納入突破性治療藥物程序的創新藥審批和上市進度有望進一步加快。對于市場緊缺創新藥的研發上市，政策支持力度持續加大。

在政策支持下，近年來我國新藥審評審批不斷提速，創新藥產品加速落地。2021年，國家藥監局共批準32款創新藥（化藥和治療用生物制品）上市，2022年批準超40款。2023年以來，已有10余款國產創新藥獲批上市。

其中，復星醫藥、恒瑞醫藥和復宏漢霖均有新藥或新適應癥獲批用于肺癌治療，恒瑞醫藥的“雙艾”組合，即PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗和酪氨酸激酶抑制劑阿帕替尼獲批晚期肝細胞癌一線治療新適應癥。百濟神州PD-1抑制劑替雷利珠單抗獲批一線治療特定胃或胃食管結合部腺癌新適應癥。此外，在感染領域，先聲藥業的先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、旺實生物的氫溴酸氘瑞米德韋片、艾迪藥業的復方制劑艾諾米替片獲批。

值得注意的是，本季度將迎來AACR、ASCO、EHA等多個國際重磅學術會議。其中，AACR大會預計于4月14日至19日在美國弗羅里達奧蘭多舉辦，屆時將超過20家A+H創新藥企業將在本次AACR上披露創新藥物的數據。

東方證券研報指出，2023年AACR將于4月14日召開，國內有超20家上市創新藥企業將披露臨床數據，有望帶來創新藥板塊的股價催化。結合政策方面，創新藥行業信心有望逐漸修復，醫保談判結果符合降價預期，控費影響趨緩；CDE優化審評審批流程，加速創新藥重磅品種落地，利好創新藥行業的長期發展。

湘財證券研報表示，整體板塊看，醫療服務板塊年初在新冠乙類乙管之后“復蘇”勢頭顯著，從近期多家CXO公司發布的2022年業績來看，醫藥外包服務產業2022年業績靚麗。此外，醫保繼續開源節流仍是趨勢，藥械產品競爭格局將成為投資中的重要考量因素，整體利好“創新”產業鏈，而直接受益的醫藥外包服務產業也將繼續享受發展紅利。

相關概念股：

藥明生物(02269)：公司為生物藥CRO/CDMO全周期一體化外包服務平臺。藥明生物主營業務分為臨床前研發(生物藥CRO)、臨床開發生產(生物藥CDMO)兩大部分。生物藥CRO主要覆蓋藥物發現、細胞工程開發。生物藥CRO向下延申至CDMO業務，提供技術轉移和商業化生產服務。

藥明康德(02359)：國內醫藥外包行業龍頭，是國內最早開始從事醫藥研發生產外包的CRO和CMO一體化公司，為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。

康龍化成(03759)：公司為客戶提供跨越藥物發現、藥物開發兩個階段的全流程一體化藥物研究、開發及生產CRO+CMO解決方案。

泰格醫藥(03347)：國內臨床試驗CRO企業龍頭，主要為國內外醫藥和醫療器械創新企業提供創新藥、醫療器械及生物技術相關產品的臨床研究全過程專業服務。

金斯瑞生物科技(01548)：全球重要的生命科學研發與生產服務提供商，植根于堅實的基因合成技術，金斯瑞現已建立四大平臺:生命科學服務及產品平臺、生物醫藥合同研發生產(CDMO)平臺、細胞治療平臺及工業合成生物產品平臺。

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