大量美國兒童感染新冠 輝瑞向FDA申請批準五歲以下兒童接種其疫苗
(原標題:大量美國兒童感染新冠 輝瑞向FDA申請批準五歲以下兒童接種其疫苗)
財聯社(上海,編輯 牛占林)訊,輝瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech SE請求美國衛生監管機構批準五歲以下兒童接種它們的新冠疫苗,這是最后一個無法接種疫苗的年齡組。
該申請于美東時間周二(2月1日)提交給美國食品藥品管理局(FDA),可能使六個月至六歲以下的兒童在3月可以接種疫苗。
這兩家公司表示,FDA要求他們開始提交數據,這些數據是以滾動方式提交的,可以快速推進審批過程,以授權為六個月至四歲的兒童接種前兩劑疫苗。輝瑞公司和BioNTech表示,第三劑疫苗的數據將在未來幾個月內完成并提交給FDA。
由于在奧密克戎新冠變異病毒席卷美國之際,大量兒童住院治療,一些家長一直期待為他們的孩子接種疫苗。盡管在測試過程中,一些兒童的接種結果令人失望,但該公司仍申請FDA批準兩劑接種方案。
輝瑞公司首席執行官Albert Bourla在一份聲明中表示:"由于5歲以下兒童因感染新冠而住院的人數激增,我們與FDA的共同目標是為未來的感染人數激增做好準備,并為孩子的父母們提供一種選擇,以幫助保護他們的孩子免受這種病毒的影響。”
Bourla表示,5歲以下的兒童最終將需要第三劑疫苗,以獲得對奧密克戎和其他變體的最佳保護。
五歲以下兒童是最后一個沒有資格接種疫苗的年齡組。FDA預計將加快疫苗審批過程,一旦獲得批準,兒科醫生將能夠在幾天內為兒童進行注射疫苗。
盡管兒童因新冠而患上嚴重疾病的風險比成人低得多,但在最近感染激增期間,他們因奧密克戎住院的人數有所增加,這引發了人們對兒童健康的長期影響的擔憂。
美國疾病控制和預防中心(CDC)主任Rochelle Walensky博士此前對記者表示:“令人遺憾的是,我們看到0至4歲兒童的住院率正在增加,這些兒童目前還沒有資格接種新冠疫苗?!卑讓m首席醫療顧問福奇博士也表示,他希望FDA能在2月份批準新冠疫苗用于兒童。
輝瑞的疫苗研究員Alejandra Gurtman博士上個月說,制藥商計劃在3月底或4月初準備好5歲以下兒童的數據。然而,一個由250名醫生組成的小組上個月致信FDA,要求快速審批,批準3微克劑量疫苗用于兒童。醫生們表示,在疫情肆虐全國之際,不讓父母為年幼的孩子接種疫苗是不道德的。
醫生們在信中寫道:"隨著兒童重新進入日托中心、學前班和其他不可避免的集體環境,我們都知道,感染奧密克戎的幼兒人數將成倍地飆升,在整個大流行期間創造了兒童集體面臨的最大健康風險?!?/p>
根據CDC的數據,自2020年大流行開始以來,至少有1000名兒童死于新冠感染,最新數據顯示,美國醫院已經有超過94000名感染新冠的兒童入院。根據美國兒科學會的數據,奧密克戎已經感染了超過1140萬名兒童,占大流行開始以來美國所有病例的18.6%。
斯坦福大學兒科教授Grace Lee表示,這種大流行病已經給整整一代兒童帶來了負擔,其長期影響還有待觀察。