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華海藥業(600521.SH)：阿哌沙班片獲得美國FDA暫時批準文號

來源：智通財經網 ? 2022-04-13 22:30:14

（原標題：華海藥業(600521.SH)：阿哌沙班片獲得美國FDA暫時批準文號）

智通財經APP訊，華海藥業(600521.SH)公告，公司收到美國食品藥品監督管理局(“美國FDA”)通知，公司向美國FDA申報的阿哌沙班片的新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)已獲得暫時批準。

公告顯示，阿哌沙班片主要用于治療降低中風和全身性栓塞風險。阿哌沙班片由BMS研發，于2013年1月在美國上市。因該藥品尚處于專利保護期，目前美國市場上僅有原研產品上市銷售。

關鍵詞：批準文號阿哌沙班片華海藥業

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